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上证报中国证券网讯(记者宋薇萍)复旦大学附属华山病院神经外科大夫吴泽翰12月1日在2025脑机接口大会新闻通气会上默示，华山病院在鞭策脑机接口翻新医疗（002173）器械合作方面，构建了一套系统化、分阶段、以临床安全为底线、以滚动后果为导向的合作机制。面临不同本领熟练度的企业，病院推出了“三步走”临床合作战略，既保险患者安全，又加快本领考证与产物落地。
第一步：术中叫醒测试阶段。在通例开展的30分钟术中叫醒手术中，合作企业可在确保器械已通过磨练认证的前提下，愚弄真的手术场景收集高质地神经信号，并同步进行初步解码考证。该阶段要点在于医工团队的磨合、信号质地评估及算法适配性测试，适用于尚处道理考证或早期原型阶段的本领。
第二步：癫痫监测短期植入阶段。针对已完成动物实验、具备短期东谈主体应用要求的产物，病院在其癫痫患者接管临床必需的颅内电极监测时代，协同开展短期植入实际。此举既工作于癫痫病灶精确定位的临床需求，也为合作方提供庄重的短期雄厚性、生物相容性及解码精度数据。
第三步：全植入式脑机接口临床实际阶段。在前两步考证充分、伦理审批完备、器械完成型式磨练的基础上，病院将支握妥贴要求的企业开展实在道理上的永久无线全植入脑机接口临床实际，探索其在通晓功能重建、通晓拒绝评估、话语解码等首要临床场景中的应用价值。
吴泽翰说，为撑握这一滑化旅途，华山病院猜度上海医疗器械磨练筹议院，在脑机接口产业会聚区配置面向开荒者的“脑机接口门诊”。该平台汇聚临床大师、规矩照管人、检测工程师和伦理委员，为翻新企业提供从器械磨练、伦理呈文、临床决策筹算到监管调换的一站式谈论工作，权臣诽谤“实验室——手术台”的滚动周期。
依托国度神经疾病医学中心的多学科上风，华山病院配置了由神经外科、神经内科、康复科、临床筹议中心及伦理委员会构成的脑机接口专项互助组，对合作边幅进行调处评估与分级解决。同期，积极鞭策行业模范配置，参与制定侵入式脑机接口器械的临床评价指南、数据范例及不良事件汇报进程，助力监管旅途显著化。
瞻望昔日天元证券_手机APP与桌面版客户端下载入口，吴泽翰说，华山病院将握续敞开临床资源，谈论配置模范化脑机接口临床实际病房，配备专用手术间、及时神经信号处理平台及良友随访系统。病院的愿景是不仅要成为新本领的“临床考证高地”，更要打造从“可用”到“好用”、从“试点”到“提升”的脑机接口医疗器械滚动关节，切实鞭策中国脑科学与神经工程的临床落地与产业跃升。
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