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12月8日,石药集团公告晓谕,其从属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司缔造的司好意思格鲁肽打针液新符合症上市苦求已获受理,本次陈说的符合症为成东说念主超重/肥壮患者的永恒体重处罚。这是继2025年8月该居品降糖符合症上市苦求获受理后,石药在司好意思格鲁肽管线鼓励上的又一谬误泄漏,也意味着其在GLP-1受体欣忭剂(GLP-1RA)赛说念的买卖化要领进一步加速。
从降糖到减重的快速进阶
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减重符合症陈说
本次减重符合症的上市苦求,依托于本年9月已完成的III期临床熟谙。临床数据显现,在非糖尿病的肥壮成东说念主受试者中,该居品可显耀镌汰受试者体重及腰身,同期改善血糖、血脂及肝酶水平;与原研企业诺和诺德的司好意思格鲁肽比拟,其灵验性高度一致,安全性特征雷同,且不良事件发生率略低,具备额外的临床垄断价值。
伸开剩余77%从临床扫尾到上市苦求获受理仅远隔不及3个月,鼓励遵守显耀。
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降糖符合症陈说
2025年8月5日,石药集团领先递交司好意思格鲁肽打针液的首项上市苦求,符合症为成东说念主2型糖尿病患者的血糖戒指,该苦求已获国度药监局受理。
居品中枢竞争力
PART 02
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工艺层面的专有价值
传统DNA重组时刻依赖生物发酵,易引入宿主卵白等免疫原性物资,存在激发机体免疫响应的潜在风险。而石药选拔先进的合成、纯化与表征时刻,不仅终领悟更高的原料纯度,还保证居品杂质水平不高于原研,且在2-8℃永恒储存要求下无新杂质产生,储存踏实性与用药安全性更优。
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临床前与临床的双重考据
临床前缱绻标明,该居品与DNA重组时刻制备的司好意思格鲁肽具有雷同的生物活性和减重成果,在食蟹猴体内展现出一致的代谢特征与安全性,无全身主动过敏响应且局部耐受性致密;临床阶段的头仇敌对比则进一步阐明,其在降糖、减重两大符合症上均能匹配原研疗效,同期在不良响应发生率上具备小幅上风,为其市集竞争奠定了基础。
石药GLP-1赛说念布局
PART 03
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多居品梯次鼓励
除司好意思格鲁肽打针液外,石药百克还有一款GLP-1鼎新药TG103打针液处于临床III期阶段。
TG103原为天境生物研发居品,2018年石药百克以1500万元首付款及最高1.35亿元里程碑付款得到其中国内地独家缔造与买卖化权益,2025年3月该居品用于超重和肥壮的III期临床熟谙已完成数据库锁库,瞻望2025年同步递交上市苦求。
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长效制剂构建互异化壁垒
为进步患者用药允从性,石药还布局了长效化制剂。2024年12月,其SYH9017(司好意思格鲁肽长效打针液) 获批临床,符合症为成东说念主超重/肥壮患者的体重处罚。四肢国内首款每月给药一次的司好意思格鲁肽制剂,其给药频次显耀低于现存每周一次的居品,能大幅镌汰患者用药包袱,具备彰着的临床互异化上风。
BD交游加握:事迹转型期的新增长引擎
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2025年密集达成高价值BD配合
2025年以来,石药已达成至少5笔BD交游,粉饰AI药物发现、癌症调整、代谢疾病等限制,交游总金额屡鼎新高:7月与Madrigal达成条约,将口服GLP-1受体欣忭剂SYH2086的人人权益授权对方,交游总数最高达20.75亿好意思元;6月与阿斯利康配合缔造新式口服小分子候选药物,潜在总金额达53.3亿好意思元;2月与Radiance Biopharma的配合总数也超12亿好意思元。
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事迹压力下的转型机会
2025年一季度,石药集团营收70.15亿元,同比下滑21.9%,中枢成药业务受集采与医保控费影响,收入同比下落27.3%。但同期授权费收入达7.18亿元,成为事迹亮点。密集的BD交游不仅为其带来了可不雅的现款流,也为成药业务注入了新的增长动能天元证券_手机APP与桌面版客户端下载入口,同期带动公司股价回升,礼貌2025年8月5日,其总市值已重回1152.20亿港元。
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